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无需专业实验室的“分钟级”新冠快速核酸检测产品

  • 核酸检测
  • 2020-07-30 15:11
  • 来源:www.hesuanjiance.cn
  • 核酸检测网
5月23日,国务院总理李克强在参加全国政协十三届三次会议科协、科技界委员联组会时,鼓励科学家们要尽快研发出无需实验室环境、检测时间更短、手段更便捷、准确率更高、更安全的核酸检测迭代技术。7月29日,李克强总理主持召开国务院常务会议,会议再次指出要调动各方力量,加快检测时间短、灵敏度高、操作简便的产品研发上市,确保秋冬季前实现全国三级综合医院、传染病医院、各级疾控机构及县域内1家县级医院具备核酸检测能力。
 
为应对常态化疫情防控需要,响应政府号召,抗疫主力、分子诊断龙头圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“圣湘生物”)再次出手。7月30日,圣湘生物采用“线上云端直播”方式,发布了其自主研发、无需专业实验室的“分钟级”iPonatic快速核酸检测系统。
 
疫情常态化防控,呼唤普适化、全场景化核酸检测方案
 
随着疫情进入常态化防控时期,如何加快提升新冠病毒快速检测能力,让新冠病毒核酸检测突破专业实验室限制,满足更多应用场景的使用,是新形势疫情防控的新课题,特别是当前适合发热门诊、急诊,适合基层医疗机构、海关、机场等各类应用场景的普适化、全场景化核酸检测方案仍较为缺乏。
 
 
圣湘生物此次发布的iPonatic快速核酸检测系统,今年4月通过了国家药监局注册认证和欧盟CE认证。该产品针对以上痛点难点进行研发设计,打破了核酸检测应用场景限制瓶颈,无需专业实验室,样本进、结果出,推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”,新冠核酸检测15-45分钟出结果,且灵敏度达到200copies/mL;也可延展应用到其他疾病的核酸检测。
 
 
发布会上,陕西省商洛市商州区人民医院检验科主任于永辉分享了科室应用iPonatic快速核酸检测系统后的体验。他介绍,医院将常规新冠筛查样本在传统PCR实验室进行集中化检测,一般耗时相对较长,而发热门诊、急诊的新冠“应检尽检”人群使用圣湘生物iPonatic快速核酸检测系统进行检测,能够保证受检者在1小时以内拿到核酸检测报告单,得到临床医生和患者的广泛好评。
 
国产快速核酸检测产品 服务全球疫情防控
 
作为国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心单位,自疫情发生以来,圣湘生物将“服务疫情防控”作为头等大事,在全球疫情防控发挥重要作用。
 
加纳最大的连锁药品供应商mPharma公司联合创始人和首席执行官克雷格·罗克松表示,与圣湘生物合作以来,mPharma已为6个非洲国家提供了100多套圣湘生物快速核酸检测分析仪,有上万人使用了从中国进口的设备和试剂。圣湘生物的设备填补了长期以来非洲国家医疗体系在这一领域的缺口,对非洲建立病毒检测基础设施体系非常重要。
 
目前,圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂和iPonatic核酸检测分析仪已经服务全球120多个国家疫情防控一线,特别是在很多医疗机构发热门诊、急诊检验实验室得到广泛应用。
 
国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明认为,圣湘生物iPonatic实现了快速核酸检测,能够提高发热门诊的就诊检测报告效率,很好地缩短了就诊时间,在特殊场景下可以解决临床较大问题。
 
中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会第一届委员会主任委员、首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心原主任康熙雄表示,核酸检测POCT设备能够在新冠病毒核酸检测以外有更广阔的应用,为临床诊疗提供更快速、更精准的指导,期待国内企业不断创新,开发出更多更好的分子诊断产品。
 
圣湘生物董事长戴立忠表示,“圣湘生物一直致力于为老百姓提供用得起、用得好的基因技术、产品和服务”,此次发布的iPonatic快速核酸检测系统,是公司推动核酸检测普适化、全场景化的典型代表产品。公司将坚守“创新+服务”双轮驱动的初心,在服务国内外疫情防控和核酸检测能力建设中发挥更大价值,努力为行业发展和全民健康事业贡献更多力量。
 
 

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