完成单位:中国科学院微生物研究所、武汉病毒研究所、生物物理研究所、上海药物研究所、上海科技大学、中国科学技术大学
中国科学院近期在新冠肺炎疫苗、抗体和药物研发方面取得重要进展。
在疫苗研发方面,3月10日,由中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗在中国国内紧急临床使用获得批准,成为国内第四款获批临床紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗;由武汉病毒研究所与国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司合作研发的新冠病毒灭活疫苗、生物物理研究所参与北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠病毒灭活疫苗分别于2月25日和2月5日获批在国内附条件上市。此外,1月27日,由生物物理所和珠海市丽珠单抗生物技术有限公司联合研发的重组新冠病毒融合蛋白疫苗,正式获得国家药品监督管理局临床试验通知书,现已开展二期临床试验。
在抗体研发方面,微生物所与合作企业联合研发的中和抗体JS016与美国礼来公司bamlanivimab抗体联合疗法获得美国和欧盟紧急使用授权。
在药物研发方面,3月15日,由上海药物研究所、上海科技大学和武汉病毒所共同研发的针对新冠病毒关键靶标主蛋白酶的候选新药DC402234在美国启动临床I期试验。该候选新药成果先期已与国内企业前沿生物药业(南京)股份有限公司达成成果转移转化协议。在科研团队和转化企业的合力推进下,候选药物DC402234完成了系统性临床前研究,于2020年7月同时进行了中国和美国临床试验申请,并已在美获批开展临床试验。此外,由上海药物所与武汉病毒所联合企业共同研发的针对新冠病毒关键靶标RNA聚合酶的候选药物VV116已于2021年1月和2月分别在中国和乌兹别克斯坦提交临床试验申请。由中国科学技术大学研发的临床“托珠单抗+常规治疗”免疫治疗方案,于1月7日获得英国国家卫生研究所(NHS)的授权,作为新冠重症患者首选药物应用。